ChiCTR2000036641尚未招募早期 1 期
宫颈超分期检查在早期宫颈癌中的应用前瞻性研究
复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
本项研究的目标是在目前宫颈癌治疗指南的基础上，通过实施前瞻性、随机对照研究，评估两种不同术式：对照组（腹腔镜下广泛全子宫+双侧输卵管 / 附件切除术+盆腔淋巴结清扫术）和实验组（全子宫+双侧输卵管 / 附件切除术+盆腔淋巴结清扫术）对早期宫颈癌治疗后生存率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为早期宫颈癌（IA1 含淋巴脉管间侵犯、IA2、IB1）；
- •术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌；
- •体力分级：Karnofsky 评分≥60 分；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •各种手术禁忌不能接受手术者；
- •能接受免气腹手术患者。
研究组 & 干预措施
对照组
腹腔镜下广泛全子宫+双侧输卵管 / 附件切除术+盆腔淋巴结清扫术
干预组
腹腔镜下全子宫+双侧输卵管 / 附件切除术+盆腔淋巴结清扫术
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
- 5 年生存率
- 术中并发症
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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