ChiCTR2400082044尚未招募不适用
0.1%溴芬酸钠治疗飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术术后角膜疼痛的有效性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜敏感性
研究概览
简要总结
FS-LASIK 采用飞秒激光制做个性化的角膜瓣，具有更高的安全性，已经成为了屈光手术的主流方式。既往的研究证明溴芬酸钠可以缓解准分子手术以及 LASEK 手术术后的眼部疼痛，但是没有关于溴芬酸钠能够缓解 FS-LASIK 术后角膜疼痛的研究。本实验旨在研究 FS-LASIK 术前和或术后使用 0.1%溴芬酸钠治疗术后眼部疼痛的有效性，此研究更加有利于了解患者术后满意程度，更加规范了术后患者的用药。本研究同时评估了广义的眼部不适，检测了干眼相关指标，从而探究溴芬酸钠是否可以缓解术后干眼，以及 FS-LASIK 手术、角膜疼痛、干眼之间的联系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，仅受试者处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合激光手术要求的患者。；
- •2.18 周岁≤年龄≤40 周岁。；
- •3.术前最佳矫正视力≥0.8。；
- •4.屈光不正度没有具体要求。；
排除标准
- •1.激光手术禁忌症患者。；
- •2.术前半年内使用人工泪液等药物。；
- •3.眼部存在活动性炎症,眼周化脓,眼附属器病变较为严重。；
- •4.伴青光眼,圆锥角膜,全身结缔组织疾病。；
- •5.精神疾病,甲亢、高血压、糖尿病、风湿病，全身感染性疾病及干燥综合征等自身免疫性疾病等。；
- •6.术前 3 个月内使用角膜接触镜。；
- •7.6 个月内接受过其他眼部手术。；
- •8.使用过抗抑郁药物。；
- •9.正在妊娠期、哺乳期、或计划妊娠育龄妇女，绝经期妇女激素替代治疗患者。；
研究组 & 干预措施
术前 3 天使用溴芬酸钠组
术后 2 周使用溴芬酸钠组
术前 3 天和术后 2 周均使用溴芬酸钠组
空白对照组
结局指标
主要结局
角膜敏感性
时间窗: 术前，术后一天、一周、一月、三月
数字等级量表评分
时间窗: 术前，术后一天、一周、一月、三月
眼表疾病指数评分
时间窗: 术前，术后一天、一周、一月、三月
次要结局
- 泪河高度和泪膜破裂时间(术前，术后一周、一月、三月)
- 脂质层厚度和不完全眨眼比例(术前，术后一周、一月、三月)
研究者
研究点 (1)
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