ChiCTR2500105989招募中Unknown
老年中重度特应性皮炎数据库建设及治疗疗效和预后影响因素的前瞻性队列研究
中国人民解放军空军军医大学临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特应性皮炎评分
研究概览
简要总结
本项目依托中心慢病管理信息化平台，拟构建一个多模态、多维度的老年特应性皮炎（AD）单病种队列数据库，全方位纳入临床及生物样本数据，并安排定期随访。以此为基础，深度剖析老年 AD 的人口学、共病及血清学等关键临床特征，运用分层、多状态模型分析法，探寻疾病进展里各状态转移规律，明确起病时间类型、非过敏性共病对治疗的影响，力求为优化老年 AD 治疗方案提供有力循证医学证据，以此达成对该疾病的全过程精细化管理。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据中国张氏诊断标准确诊为特应性皮炎的患者。
- •2.60 岁以上，性别不限。
- •3.疾病持续时间至少为 6 个月，并且在过去一年内至少有一次中重度复发。
- •4.SCORAD（Scoring Atopic Dermatitis）指数>=25 分，或 EASI（Eczema Area and Severity Index）评分>=16 分。
- •5.在过去 6 个月内接受过系统治疗或外用激素治疗，但疗效不理想或病情反复者。
- •6.患者或其法定监护人同意参加研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.其他皮肤疾病：同时患有其他可导致类似皮肤病变的皮肤病，如银屑病、皮肤 T 细胞淋巴瘤等。
- •2.严重全身性疾病：患有影响免疫功能的严重全身性疾病，如未控制的糖尿病、慢性肾病、肝病或恶性肿瘤。
- •3.免疫抑制治疗：在过去 6 个月内接受过免疫抑制剂或生物制剂治疗的患者（除非这些治疗是针对 AD）。
- •4.依从性差：不愿意或不能按时完成随访的患者，或者存在影响长期依从性的精神或行为障碍。
- •5.严重的感染性疾病：如活动性结核、HIV 感染、活动性病毒性肝炎等
- •6.参与其他临床试验：在过去 6 个月内参加过其他可能影响本研究结果的临床试验。
研究组 & 干预措施
生物制剂治疗组
传统治疗组
结局指标
主要结局
特应性皮炎评分
次要结局
- 瘙痒数字评分
- 湿疹面积和严重程度指数
- 血清特异性 IgE
- 皮肤病生活质量指数
- 医院焦虑及抑郁评分
- 血常规
- 血清总 IgE
- 肝肾功能
- 血糖
- 血脂
- 血压
研究者
研究点 (1)
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