ChiCTR2200062628尚未招募Unknown
肠道微生态与急性放射性肠炎的关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维也纳直肠镜评分 / 放射治疗后反应评分标准
研究概览
简要总结
探讨不同肿瘤放射治疗后急性放射性肠炎的发生率，不同肿瘤肠道菌群的基线水平、放疗前后的变化，比较发生放射性肠炎患者与未发生患者放射前、放射后的肠道菌群，探索 RE 的肠道微生态特征查看是否存在共性，根据观察结果查看是否进一步探索机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据相关检查，专科医生确诊宫颈癌、前列腺癌、消化道肿瘤，且拟行盆腔放疗的患者；
- •年龄 18-75 周岁，性别不限；
- •自愿参加本实验并签署知情同意书，可配合取样及随访。
排除标准
- •近 1 个月内做过胃肠镜检查（或清肠处理）、钡餐检查，或使用过抗生素、质子泵抑制剂、益生菌和益生元等影响肠道微生物的药物和制剂者；
- •近 3 个月内或现患活动性感染，包括分枝杆菌感染、机会性感染等；合并肠穿孔、肠梗阻、脓毒血症等疾病者；精神异常；严重免疫缺陷；发热；
- •近 3 个月内、研究期间、或末次研究给药后 6 个月内，使用或预计使用疫苗接种；
- •妊娠或哺乳（授乳）妇女；
- •正在参加临床试验或完成其它临床试验不满 3 个月者；
- •因其他情况，研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
维也纳直肠镜评分 / 放射治疗后反应评分标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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