ChiCTR2200057754尚未招募4 期
恩沙替尼胶囊治疗既往接受过 ALK 抑制剂治疗失败的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的真实世界多中心回顾前瞻性临床研究
自费13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本项目探索恩沙替尼在真实世界中对于 ALK 阳性非小细胞肺癌后线患者的疗效和安全性，并探索恩沙替尼耐药分子机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥18 岁（未成年涉及弱势群体保护）；
- •2.拟接受恩沙替尼治疗的局部进展或晚期 ALK（+）NSCLC 患者（拟接受：由研究者判断）；
- •3.签署知情（经过伦理同意的单独知情）；
排除标准
- •接受了恩沙替尼治疗，但未进行客观疗效评价。
研究组 & 干预措施
试验组
恩沙替尼
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 缓解持续时间
- 颅内客观缓解率
- 总生存期
- 不良事件
研究者
研究点 (13)
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