ChiCTR1900022902尚未招募4 期
谷红注射液治疗微冠状动脉微血管功能障碍的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 通化谷红制药有限公司
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
1.拟证实谷红注射液具有改善冠状动脉微血管功能障碍临床症状及中医证候评分的作用。 2.拟从炎症反应角度分析谷红注射液保护改善冠状动脉微血管功能在障碍的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠状动脉造影或冠状动脉 CT 提示不存在不稳定冠状动脉粥样斑块或冠状动脉狭窄≤50%，同时伴有稳定型心绞痛临床症状的患者；
- •年龄在 35 岁以上，75 岁以下，性别不限；
- •患者同意接受实验项目观察并签署同意书；
- •依从性高，能合作观察不良事件和疗效。
排除标准
- •精神病患者；或妊娠妇女；
- •合并心肌梗死或心衰患者；
- •合并肝肾功能不全患者；
- •合并动脉夹层或动脉栓塞患者；
- •对谷红注射液过敏患者。
研究组 & 干预措施
对照组
根据患者的基础病给予常规西医治疗
试验组
在患者常规西药治疗的基础上，加用谷红注射液静脉滴注治疗，一次 20ml，用 0.9%氯化钠注射液 250ml 稀释后应用，一日一次。
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 心电图
- 心脏彩超
- C-反应蛋白
- 白细胞介素-6
研究者
研究点 (1)
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