ChiCTR2100054573进行中(未招募)早期 1 期
新型血液净化序贯诱导治疗模式与传统诱导透析模式对初始透析患者早期预后的比较研究
南昌大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 504 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 504
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
主要目的: 1.探索连续性肾脏替代治疗、血液透析滤过联合血液透析序贯诱导治疗模式对初始透析患者早期预后的影响; 2.比较本研究新型血液净化序贯诱导疗法与传统诱导透析治疗初始透析患者的生存差异; 3.通过不同原发病因等表型亚组间分析,探索本研究新型诱导血液净化治疗最大获益人群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年满 18 岁以上,性别不限;
- •2.诊断为慢性肾功能衰竭,有行血液净化治疗指征,包括出现尿毒症心包炎、尿毒症脑病、严重高钾血症、严重代谢性酸中毒、水负荷过重导致肺水肿等尿毒症并发症患者,出现由肾衰竭导致的保守治疗无效的营养状况恶化、水负荷过重、疲乏无力、认知损伤、代谢性酸中毒、高钾血症及高磷血症等患者;
- •3.既往无血液净化治疗史。
排除标准
- •1.因急性肾功能不全进入血液透析且既往无肾脏疾病史;
- •2.短期内转为腹膜透析治疗;
- •3.计划在试验期间行肾移植手术;
- •4.精神障碍不能配合治疗;
- •5.妊娠期和哺乳期女性;
- •6.既往或目前患有恶性肿瘤(已切除的非黑色素瘤性皮肤癌及原位癌除外);
- •7.严重过敏史,如过敏性哮喘、过敏性休克、严重的胃肠道症状等。
研究组 & 干预措施
对照组
传统血液透析诱导透析治疗
试验组
使用 CRRT、血液透析滤过及血液透析序贯诱导透析治疗
结局指标
主要结局
死亡
再住院率
次要结局
- 血压
研究者
研究点 (1)
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