EUCTR2005-003680-22-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico en fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de dosis repetitivas, para la determinación de dosis de Alpharadin ™ en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata refractarios al tratamiento hormonal y con metástasis óseas”A double blind, randomised, dose finding, repeat dose, phase II, multicentre study of Alpharadin TM for the treatment of patients with hormone refractory prostate cancer and skeletal metastases.
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- Algeta ASA
- 入组人数
- 117
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente o citológicamente
- •2. Hormonorefractario con evidencia de elevación de PSA:
- •3. Metástasis óseas multifocales confirmadas por gammagrafía ósea dentro las últimas 6 semanas
- •4. Estado funcional: ECOG 0-2
- •5. Esperanza de vida: de al menos 6 meses
- •6. Determinaciones de laboratorio dentro los valores requeridos:
- •7. El paciente quiere y puede cumplir con el protocolo (incluyendo el mantenimiento del diario del paciente) y está de acuerdo en volver al hospital para las visitas de seguimiento y evaluaciones
- •8. El paciente ha sido totalmente informado sobre el ensayo y ha firmado el consentimiento informado
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Ha recibido medicación en investigación en las últimas 4 semanas antes de la administración del radio-223, o está previsto que reciba alguna durante el periodo de tratamiento y post-tratamiento
- •2. Ha recibido quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia externa en las últimas 4 semanas antes de la administración de la medicación del estudio, o no se ha recuperado de acontecimientos adversos causados por agentes administrados más de 4 semanas antes
- •3. Más de una pauta de quimioterapia citotóxica previa
- •4. Ha recibido previamente radioterapia externa hemicorporal
- •5. Necesidad inmediata de radioterapia externa
- •6. Ha recibido radioterapia sistémica con estroncio-89, samario-153, renio-186 o renio-188 para el tratamiento de metástasis óseas, en el último año antes de la administración de la medicación del estudio
- •7. Ha empezado tratamiento con bifosfonatos dentro de los últimos 3 meses antes de la administración de la medicación del estudio. Los pacientes pueden tratarse con bifosfonatos siempre que estén con una dosis estable durante > 12 semanas antes de la administración de la medicación del estudio
- •8. Pacientes a los que se les ha suspendido una terapia antiandrogénica hace menos o igual a 4 semanas (6 semanas para bicalutamida)
- •9. Pacientes que han empezado o finalizado un tratamiento con esteroides sistémicos dentro una semana antes de la administración de la medicación del estudio
- •10. Otros tumores malignos (excepto cáncer de piel no-melanoma) activos actualmente (recaída en los últimos 3 años) que no sean metástasis del cáncer de próstata
- •11. Metástasis viscerales del cáncer de próstata evaluadas por TAC abdominal/pélvico o RMI dentro de las seis semanas previas a la administración de la medicación del estudio; lesiones pulmonares del cáncer de próstata, evaluadas en las últimas 6 semanas por radiografía de tórax. Este requisito no incluye los nódulos linfáticos abdominales o pélvicos afectos que serían aceptables (el tamaño de cada nódulo linfático no debe superar 1cm en su diámetro menor)
- •12. Enfermedad local/regional masiva (bulky)
- •13. Otras enfermedades o condiciones médicas graves
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Ensayo Clínico Fase IIa, Multicéntrico, Doble Ciego para Evaluar la Eficacia y Seguridad de dosis bajas de Diazoxida oral en el tratamiento de la Esclerosis MúltipleTratamiento de la Esclerosis Múltiple.MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10063399Term: Esclerosis múltiple remitente-recurrenteEUCTR2010-023048-34-ESEUROTEC PHARMA, S.105
进行中（未招募）
1 期
Estudio clínico de fase II, multicéntrico, abierto de trabectedina (Yondelis®) en pacientes con cáncer de mama avanzado, HER2 negativo, positivo para receptores hormonales, con sobreexpresión o subexpresión del gen xeroderma pigmentosum de clase G (XPG).Cáncer de mama avanzado.MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10006204Term: Carcinoma de mamaEUCTR2010-022968-13-ESPharmaMar S.A. Sociedad Unipersonal100
进行中（未招募）
1 期
Ensayo clínico de fase II prospectivo, multicéntrico, aleatorizado de grupos paralelos, abierto, para estudiar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 2 dosis de ZK 219477 (16 y 12 mg/m2 de área de superficie corporal) en pacientes con cáncer de mama metastásicoEUCTR2005-003216-30-ESSchering AG
进行中（未招募）
1 期
Ensayo clínico multicéntrico, abierto, de Fase II con doxorubicina liposomal pegilada (Caelyx®) como tratamiento Primario en pacientes con cáncer de mama y antecedentes de Cardiopatía o con Edad superior a 65 años (CAPRICE). - CAPRICECáncer de mama primario invasivo histológicamente confirmado.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10006190Term: Breast cancer invasive NOSEUCTR2007-001428-11-ESSOLTI66
进行中（未招募）
不适用
A Phase II, Multi-center, Multiple-dose, Double-blind, Randomized, Crossover Study Comparing the Pharmacodynamic Effects of a Once-daily Controlled-Release Carvedilol (CRC; Egalet® Formulation) and an Immediate-Release Carvedilol (IRC) Formulation in Patients With Primary Hypertension - NAHypertensionEUCTR2006-006534-17-DKEgalet a/s40