ChiCTR2300077753进行中（未招募）4 期
心梗后心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究
吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
探究因急性心肌梗死接受急诊 PCI 的患者采用维立西呱治疗能否改善心功能，降低心血管死亡、心衰再住院及其他 MACE 事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这是一项开放标签的试验，因此，治疗分配后不会对研究人员和患者产生盲法。统计学家将被掩盖，以分析主要结果变量。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.取得书面知情同意；
- •3.因急性心肌梗死接受急诊 PCI 治疗；
- •4.术后 24 小时内心脏彩超提示 LVEF＜55%。
排除标准
- •1.对维立西呱药物中任何辅料过敏；
- •2.目前正在服用其他可溶性鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）或 PDE5 抑制剂（如西地那非）；
- •3.连续 3 次及以上监测血压收缩压＜90mmHg，或存在症状性低血压如头痛、头晕、疲劳、苍白、乏力等；
- •4.已知既往慢性心力衰竭病史；
- •5.已知既往急性心肌梗死病史；
- •6.除心脏相关疾病外，存在其他限制患者预期生存＜12 个月的疾病的患者，包括活动性恶性肿瘤等；
- •7.严重肾脏功能不全，评估的肾小球滤过率＜20ml/min 或正在接受血液滤过或透析治疗；
- •8.严重肝脏功能不全，转氨酶超过参考值 3 倍以上；
- •9.孕妇、哺乳期妇女或近期计划备孕；
- •10.无法配合或拒绝随访。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
左室射血分数
氨基末端脑利钠肽前体
次要结局
- 心血管死亡
- 因心衰再住院
- 主要心血管不良事件
- 全因死亡
研究者
研究点 (1)
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