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临床试验/ChiCTR1900021005
ChiCTR1900021005尚未招募4 期

便秘与表皮功能相关性的研究

横向课题启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年4月15日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
角质层含水量

研究概览

简要总结

便秘是常见的老年消化系统疾病之一,发病原因复杂,病程较长,对老年人的身体健康,生活质量,精神均能产生较大影响,还有可能诱发结肠癌、老年性痴呆等疾病,甚至诱发心肌梗死、脑出血而致死亡。据统计,在我国,30%以上的老年人有不同程度的便秘,而我们过往的研究发现老年人角质层含水量降低、通透屏障功能恢复速度减慢以及皮肤表面 pH 升高。按传统中医理论,肺主皮毛,与大肠相表里,说明皮肤与大肠有着直接的联系,同时也提示,便秘可能与表皮功能改变有关,在这一领域的研究未见报道;而我们最近的研究结果显示,与非便秘的人群比较,便秘人群的皮肤更干燥、通透屏障功能恢复速度减慢。 研究目的: 探究老年人的便秘与皮肤屏障功能异常的关系,证明老年表皮功能降低是否由便秘所致。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
65 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.平均 3 天以上排便一次
  • 3.能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。
  • 4.在过去一个月内没用过导泻药

排除标准

  • 1.对乳果糖口服液有不良反应
  • 2.有系统或皮肤感染性疾病
  • 3.长期使用抗炎制剂或药物

研究组 & 干预措施

乳果糖组

每日服用乳果糖口服液 30ml

双盲对照组

每日口服维生素 C 口服液 30ml

结局指标

主要结局

角质层含水量

透皮失水率

酸碱度

皮肤屏障恢复速度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
横向课题启动经费

研究点 (1)

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