ChiCTR2100050671进行中（未招募）不适用
“精灸”治疗缺血性脑卒中后肩手综合征的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手部肿胀评估
研究概览
简要总结
主要目的：采用前瞻性、大样本、单盲随机对照的临床研究，评价“精灸”治疗方案治疗中风后肩手综合征的临床疗效和安全性，形成科学、规范、适于推广应用的中医临床康复治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)符合中风诊断标准的患者(包括缺血性和出血性中风)；
- •2.年龄在 18～75 岁，病程不超过 12 个月；
- •3.脑卒中后各项生命体征平稳，且符合肩手综合征诊断标准，并按分期标准属Ⅰ期或Ⅱ期 ；
- •4.意识清楚，能执行并耐受“精灸”治疗者。
排除标准
- •1.患有其他可能影响治疗结果并危及生命的严重疾病的患者，如心脏病、肝病、肺病、肾病、糖尿病、骨质疏松症或出血倾向；
- •2.怀孕、哺乳或准备怀孕的患者；
- •3.不能配合治疗的严重认知障碍患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规内科治疗+康复训练+精灸疗法
对照组
常规内科治疗+康复训练
结局指标
主要结局
手部肿胀评估
视觉模拟评分法
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
次要结局
- 肩关节活动度
- 改良 Barthel 指数评分
- 表面肌电图
研究者
研究点 (1)
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