ChiCTR2000034982尚未招募不适用
小脑上脚脑深部电刺激治疗获得性肌张力障碍的临床研究
国家自然科学基金（81200981)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌张力
研究概览
简要总结
主要研究目的为评价 SCP DBS 治疗获得性肌张力障碍的肌张力改善；次要研究目的为了解 SCP DBS 对获得性肌张力障碍患者发音与吞咽、疼痛、认知、情绪和生活质量等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 7-75 岁，性别不限。
- •2）临床表现以强直症状为主的获得性肌张力障碍，有明确病因的患者。
- •3）肌张力障碍病程＞2 年
排除标准
- •1）因各种原因不能耐受全麻手术。
- •2）任何阻碍 DBS 手术的颅内异常
- •3）是否有任何明显的精神疾病可能会影响受试者遵守研究方案要求的能力（例如双相，精神分裂症，具有精神病特征的情绪障碍，B 组人格障碍）
- •严重认知障碍，MMSE <24
- •4）根据 DSM-V 标准，目前任何药物或酒精滥用
- •5）任何复发或无端癫痫发作的病史；有任何可能干扰研究程序或可能混淆研究终点评估的重大疾病
- •6）任何终身疾病，预期寿命<1 年
研究组 & 干预措施
手术组
小脑上脚深部脑刺激
结局指标
主要结局
肌张力
次要结局
- 发音
- 吞咽
- 疼痛
- 认知
- 情绪
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑深部电刺激术治疗孤独症谱系障碍的临床研究ChiCTR2200065199四川大学华西医院临床研究孵化项目5
Unknown
不适用
tDCS 促进脑卒中患者偏瘫上肢功能恢复的多中心临床随机对照研究ChiCTR1800015881孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目306
Unknown
不适用
经颅直流电（tDCS）改善脑卒中后上肢功能的临床应用研究ChiCTR2000034730江苏省高层次卫生人才“六个一工程”拔尖人才科研项目75
Unknown
不适用
杨靓医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 脑深部电刺激术治疗肌张力障碍的前瞻性临床观察性研究ChiCTR21000431341、国药控股四川医用器材有限责任公司，2、自筹200
Unknown
不适用
硬膜外脊髓电刺激在卒中或脑外伤后肢体瘫痪患者中应用的安全性和有效性ChiCTR2500103168北京品驰医疗设备股份有限公司