ChiCTR-INR-17012945已完成治疗新技术临床试验
液压扩张术结合手法松解治疗冻结肩的多中心随机对照临床试验
上海申康医院发展中心资助6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
①拟解决的问题：应用液压扩张术结合手法松解对冻结肩治疗规范的研究。 ②总结出一种“简单、方便、廉价”的治疗冻结肩的规范方法，提供技术操作规范文本和科学客观的临床效应再评价报告，在社区推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合上述肩关节周围炎诊断标准；
- •②研究前 1 周内未接受任何治疗者；
- •③年龄 40－65 岁，性别不限；
- •④自愿参加本研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •①年龄在 40 岁以下或 65 岁以上；
- •②不符合上述诊断标准者；
- •③中、重度骨质疏松或合并肩部或肩部其他疾患未愈合者；
- •④合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者；
- •⑤长期服用影响疗效的药物及采取其他综合治疗者；
- •⑥排除中途放弃治疗者及不能或不愿意对研究效应指标作出客观填写者；
- •⑦未填写知情同意书者。
研究组 & 干预措施
治疗组
液压扩张术结合手法松解
对照组
液压扩张术
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分法
次要结局
- 肩关节疼痛和功能障碍指数
- Constant—Murley 肩关节评分
研究者
研究点 (6)
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