临床试验/ChiCTR2200063138

ChiCTR2200063138尚未招募1 期

智能静脉自控镇痛泵应用于腰椎手术后镇痛的效果研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年9月1日最近更新: 2023年4月5日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 180
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究智能自控静脉镇痛泵（Smart-PCIA）用于腰椎手术后镇痛的效果。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.经 CT 或 MRI 等检查确诊为腰椎管狭窄或腰椎间盘突出；
•2.经保守治疗无效或病情加重影响正常生活；
•3.符合腰椎手术适应征；

排除标准

•1.合并严重基础性疾病；
•2.有镇痛或精神类药物长期使用史；
•3.美国麻醉医师协会(ASA)分级＞Ⅱ级；
•4.对研究中所使用药品有过敏史；
•5.既往有腰椎手术史；
•6.研究所需资料不全或无法配合术后随访。

研究组 & 干预措施

A 组

手术结束后使用初始型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。

B 组

手术结束后使用改良型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。

C 组

手术结束后使用改良型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

Ramsay 镇静评分

次要结局

镇痛药物总用量
镇痛泵按压次数
补救镇痛次数
不良反应的出现情况
患者手术后恢复情况

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎术后镇痛效果的影响

ChiCTR2000038113研究生经费60

骶管置管术后持续镇痛用于肛周手术术后镇痛的有效性及安全性研究

ChiCTR2000038918四川大学华西医院孵化项目120

利多卡因静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果的研究

ChiCTR2300068854国家自然科学基金项目(81860233 )；甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心建设项目(21JR7RA675)；甘肃省自然科学基金项目(21JR7RA621)

蔡俊强医师：请填写施盲对象。 “闭环反馈自动给药”智能镇痛泵对腹腔镜结直肠癌根治术术后康复的影响

ChiCTR2300068916自选课题

全身麻醉术后患者使用地佐辛和酒石酸布托啡诺自控静脉镇痛泵的效果研究

ChiCTR2100042982自筹400