ChiCTR2000030571尚未招募早期 1 期
晚期非小细胞肺癌中 c-MET 蛋白表达和基因变异的相关性研究
北京市医管中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存时间
研究概览
简要总结
明确晚期非小细胞肺癌患者肿瘤组织中 c-met 蛋白的表达、基因扩增、14 外显子突变的情况；明确 c-met 蛋白表达与基因变异的相关性；评价 c-met 蛋白表达和基因变异的预后差异。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •A．细胞学或组织学证实非小细胞肺癌；
- •B．ECOG 评分 0-2 级；
- •C．按照最新版 TNM 分期 IIIB 期至 IV 期的患者；
- •D．未接受过肿瘤相关治疗；
- •E．年龄为 18 岁以上，性别不限；
- •F．至少有一个可测量病灶；
- •G．可收集肿瘤石蜡组织标本切片至少 10 张（切片中肿瘤细胞大于 30%）
排除标准
- •A.研究中认为可能显著改变患者风险 / 获益平衡的任何中毒或未控制的全身性疾病迹象；
- •B.患者不同意将现有医疗数据用于科学研究以及与国家大数据共享；
- •C.登记表信息记录不真实不完整的样本；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
无病生存时间
c-met 蛋白表达
c-met 基因拷贝数
c-met 基因突变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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