ChiCTR2300067757尚未招募早期 1 期
慢阻肺急性加重住院患者静脉血栓栓塞症防治关键技术研究
四川省省级财政科技经费5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞症
研究概览
简要总结
通过多中心的前瞻性队列研究验证不同 VTE 风险量表的有效性，最终建立起适合中国 AECOPD 住院人群的专属的 VTE 风险评估量表，AECOPD 合并 VTE 抗凝治疗大出血风险预警模型及 AECOPD 合并肺栓塞严重程度评估量表，实现针对性预防和制定个体化的干预治疗方案，降低 VTE 的发生率及病死率，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究内容共分为三部分，每部分纳入标准有一定差异，故分开叙述：
- •一 AECOPD 住院患者 VTE 发生风险评估量表的构建及验证
- •1.满足慢阻肺及慢阻肺急性加重的诊断条件；
- •2.年龄为 40 岁及以上；
- •二 AECOPD 住院患者合并 VTE 抗凝治疗大出血风险预警模型的构建及验证
- •1.满足慢阻肺及慢阻肺急性加重的诊断条件；
- •2.于院外或院内发生 VTE 的患者；
- •3.接受抗凝治疗的患者；
- •三 AECOPD 住院患者合并肺栓塞病情严重程度评估量表的构建及验证
- •1.满足慢阻肺及慢阻肺急性加重的诊断条件；
- •2.于院外或院内确诊肺栓塞的患者；
- •3.年龄为 40 岁及以上；
- •所有纳入研究患者均签署书面知情同意书自愿参加研究。
排除标准
- •本研究内容共分为三部分，每部分排除标准有一定差异，故分开叙述：
- •一 AECOPD 住院患者 VTE 发生风险评估量表的构建及验证
- •1.入院时或者入院后 48 小时内诊断 VTE 的患者；
- •2.住院时间少于 3 天；
- •二 AECOPD 住院患者合并 VTE 抗凝治疗大出血风险预警模型的构建及验证
- •1.COPD 或 VTE 诊断不明确的患者；
- •2.COPD 及 VTE 诊断明确，但未接受抗凝治疗的患者；
- •三 AECOPD 住院患者合并肺栓塞病情严重程度评估量表的构建及验证
- •1.COPD 或肺栓塞诊断不明确的患者；
- •整个研究均排除资料缺失较多无法提取关键信息的患者和患精神疾病或主观上不能配合的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞症
时间窗: 住院期间
大出血
时间窗: 住院期间
院内死亡
时间窗: 住院期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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