ChiCTR1900028323尚未招募早期 1 期
基于人工智能乙肝肝硬化无创肝纤维化诊断模型的探索
北京市医院管理中心0 个研究点开始时间: 2019年12月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
本研究以乙肝患者为研究对象，分为模型组和验证组。检测肝脏病理、血清学标志物、影像学检查等指标，采用机器学习的方法，筛选敏感指标，采用人工智能的新方法建立中国乙肝患者肝纤维化无创诊断模型，并与现有的无创肝纤维化诊断模型比较，探讨人工智能模型对不同肝纤维化分期的诊断价值，为临床诊治提供科学、敏感、可信的依据
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有研究对象分别符合 2015 年中华医学会肝病学分会《慢性乙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》慢性乙型肝炎、乙肝肝硬化的诊断。所有慢性乙型肝炎及部分肝硬化患者经肝脏病理诊断。性别不限，年龄 18～80 岁，研究方案获得北京佑安医院伦理委员会的批准，前瞻性患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并慢性 HBV、HCV、CMV、EBV 感染或酒精等其他原因所致肝炎及肝硬化；
- •（3）合并原发性肝癌或肝转移癌；
- •（4）合并脂肪肝或严重心功能不全、器质性肾脏疾病；
结局指标
主要结局
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
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