ChiCTR1900024025尚未招募不适用
利多卡因复合静注对成人无痛胃镜患者丙泊酚首次诱导剂量 ED95 的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚诱导效果
研究概览
简要总结
评价静脉复合利多卡因注射对成人无痛胃镜患者丙泊酚诱导剂量 ED95 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-65 周岁；(2)ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；(3)拟行胃镜检查；(4)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)已知有心肺功能不全的患者；有严重的心血管病史（如：心力衰竭、严重心律失常等）；阿-斯综合征（Adams-Stokes 综合征）家族史；不稳定性心绞痛，或在近 6 个月内发生心肌梗塞的患者；需药物治疗的心动过速 / 过缓史和 / 或静息心电图心率<50 次 / 分，或三度房室传导阻滞，QTcF 间期≥450ms（按 Fridericia’s 公式校正）；(2)有高血压病史，且经降压药治疗后收缩压＞160mmHg 和 / 或舒张压＞100mmHg；(3)中枢神经系统疾病、颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者；精神分裂症、躁狂症、精神错乱、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史或是筛选期 MMSE 检查不合格提示存在认知功能障碍者；(4)有呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病史、哮喘史、喘鸣或睡眠呼吸暂停综合征者或筛选前 3 个月内出现需治疗的支气管痉挛史或筛选前 1 周患上呼吸道感染者，有明显的发热、喘息、鼻塞和咳嗽等症状者；(5)具有临床意义显著的肝脏、肾脏、血液系统或代谢系统异常病史者；(6)有胃切除史者；(7)筛选前 4 周有严重感染、外伤或外科大手术者；或延迟胃排空、急性胃肠道出血；(8)对静脉全身麻醉有禁忌的患者；(9)研究者认为不宜参加本试验的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
利多卡因复合丙泊酚
对照组
丙泊酚
结局指标
主要结局
丙泊酚诱导效果
时间窗: 诱导后
丙泊酚诱导剂量
时间窗: 诱导后
次要结局
- 血流动力学(入室时、麻醉后、镜检 5min、镜检 10min、镜检 15min、镜检结束时及入复苏室时)
- 注射痛(诱导时)
研究者
研究点 (1)
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