ChiCTR2200056978进行中（未招募）早期 1 期
腹腔镜肝胆手术吲哚菁绿肝背景荧光成像机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荧光强度
研究概览
简要总结
通过统一术前染色方案，查找术前抽血中与术中肝脏背景荧光强度相关的抽血指标。明确其相关关系后，利用相关指标对术中肝背景荧光强度及肝脏肿瘤染色成功率进行预测，指导拟行 ICG 荧光引导腹腔镜肝胆手术患者获得更高的染色成功率，并进一步解释肝背景荧光强度与肝脏不同功能的相关关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤75 岁；
- •诊断为肝脏良恶性肿瘤和肝内胆管结石的患者需要腹腔镜下肝部分切除术或胆道手术患者；
- •术前肝功能为 Child-Pugh A 级或 B 级。
排除标准
- •术前多次使用 ICG 或剂量与用药不相符（用药间隔小于 7 天或总剂量大于 30mg）；
- •使用 ICG 后未按计划进行手术；
- •不能耐受手术或拒绝参加本临床研究的患者；
- •吲哚菁绿过敏或代谢紊乱。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
荧光强度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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