EUCTR2004-003851-38-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico fase IV-IV, unicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto y paralelo, para evaluar la eficacia del tratamiento combinado de sueroterapia oral y racecadotrilo frente a monoterapia de sueroterapia oral en pacientes pediátricos con cuadros de gastroenteritis aguda atendidos en una unidad de urgencia hospitalaria. - TIOREG
Dr. César Sánchez Sánchez0 个研究点开始时间: 2005年11月4日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes pediátricos con un cuadro de gastroenteritis aguda.
- •2. Pacientes pediátricos con un rango de edad entre 3 meses a 36 meses.
- •3. Pacientes con historia y síntomas de diarrea, al menos 3 deposiciones de menor consistencia a la habitual en las 12 horas previas. En los cuadros de menor tiempo de evolución se considerarán también si han realizado menos de 3 deposiciones pero el cuadro clínico es sugerente y cuando la rehidratación oral y las medidas de soporte habituales sean insuficientes para controlar el cuadro.
- •4. Pacientes, cuyos progenitores (o representantes legales) informados previamente del estudio, den su consentimiento informado por escrito a participar en el estudio
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Pacientes con diarrea de más de 7 días de evolución
- •2.Pacientes con alguna sensibilidad a algunos de los componentes del fármaco en estudio, o contraindicación, según lo expresado en la ficha técnica.
- •3.Pacientes que estén siendo tratados con algún tratamiento concomitante y cuya interacción se contemple en la ficha técnica del fármaco en estudio.
- •4.Pacientes tratados previamente con antibióticos, acetilsalicílico u otro tratamiento antidiarreico distinto a los fármacos en estudio para el proceso diarreico que motiva la consulta a urgencias.
研究者
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