适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠核酸 CT 值
研究概览
简要总结
进行扶正和解方对上海地区新型冠状病毒无症状感染儿童治疗效果的随机对照试验，了解临床患儿新型冠状病毒感染的发病、诊断、治疗周期及药物治疗现状，以期为临床诊治儿童新型冠状病毒感染，促进恢复提供医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •上海新冠病毒感染集中隔离收治点收治的明确诊断新型冠状病毒无症状感染患儿。新冠病毒核酸 PCR 检测阳性，无临床表现者；性别不限，年龄 1-18 岁；
- •无重大基础疾病，不处于慢性基础疾病急性期，无需长期口服药物或注射药；
- •8 岁以下患者监护人知情同意进行本研究，8 岁以上患者亲自同意参与研究。
排除标准
- •有扶正和解方药物成分严重过敏反应史；
- •患者及监护人无法配合完成试验及后期随访。
研究组 & 干预措施
治疗组
儿童扶正和解方
对照组
结局指标
主要结局
新冠核酸 CT 值
新冠病毒 PCR 结果转阴的时间
次要结局
- 临床症状缓解时间
- 5 岁以上儿童随访 3 个月后的肺功能水平
研究者
研究点 (1)
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