ChiCTR-IOR-17013568已完成不适用
比较直接血管内治疗与桥接治疗发病 4.5 小时内急性前循环大动脉闭塞性卒中的多中心、随机临床试验
国家杰出青年科学基金之医院匹配经费45 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 970 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 970
- 试验地点
- 45
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分 0-2 分 vs. 3-6 分
研究概览
简要总结
在发病 4.5h 内前循环大动脉闭塞性卒中患者人群中，比较直接血管内治疗与桥接治疗两种治疗方案的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁以上；
- •根据临床症状或影像检查初步判断为前循环缺血性脑卒中；
- •CTA/MRA/DSA 证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉 M1 段；
- •符合 r-tPA 静脉溶栓标准；
- •从发病到随机化时间在 4.25h 内；
- •患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •有静脉溶栓禁忌症；
- •发病前 mRS 评分≥2 分；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •对造影剂、镍、钛或镍钛合金过敏；
- •动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管；
- •既往神经系统或精神疾病导致神经功能评估障碍；
- •多个血管闭塞（例如双侧前循环闭塞或前后循环同时闭塞）；
- •影像学上排除具有占位效应的脑肿瘤；
- •颅内动脉瘤、动静脉畸形；
- •任何疾病晚期导致预期寿命少于 6 个月；
- •预期不能完成 90 天随访；
- •正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
直接血管内治疗
血管内治疗
桥接治疗
rtPA 静脉溶栓+血管内治疗
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分 0-2 分 vs. 3-6 分
48 小时内症状性颅内出血发生率
90 天死亡率
次要结局
- 90 天 mRS 评分 0-1 分 vs. 2-6 分
- 90 天 mRS 评分改善程度
- 术后 48h 内 CTA/MRA 血流再通成功率
- 术后 24h NIHSS 评分变化
- 术后 5-7 天 NIHSS 评分变化
- 90 天 EQ-5D 量表评分
- 术后即刻血管再通成功率
研究者
研究点 (45)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
急性前循环大动脉闭塞性卒中直接血管内治疗与标准桥接治疗多中心随机临床试验（DEVT）长期随访ChiCTR2100052186国家自然科学基金项目(82071323)、重庆市自然科学基金项目(cstc2020jcyj-msxmX0926)、重庆市科技卫生联合项目(2019ZDXM002)资助234
Unknown
3 期
急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接尿激酶动脉溶栓治疗的多中心、随机、开放临床试验ChiCTR2200065617课题经费498
Unknown
不适用
急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接替奈普酶动脉溶栓治疗的多中心、随机、开放临床试验ChiCTR2500102807自筹
Unknown
不适用
急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接尿激酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、 开放标签临床研究（POST UK2 研究）ChiCTR2500105159自筹经费
Unknown
不适用
Mismatch 指导发病 6-24h 急性前循环闭塞性 卒中患者血管内治疗的多中心、开放标签、随机对照研究ChiCTR2100047505上海市科学技术委员会310