ChiCTR1900023135进行中(未招募)不适用
新型冠脉拉栓治疗在反复血栓抽吸无效患者中的有效性及安全性研究
吉林省发改委项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预后 TIMI 血流评分
研究概览
简要总结
在反复血栓抽吸无效的冠心病患者中研究新型冠脉拉栓治疗有效性及安全性,为冠脉血栓负荷重而反复抽吸无效的患者提供一种有效的替代治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、急性冠脉综合征(包括急性心肌梗死及不稳定型心绞痛)入院;2、行冠状动脉造影发现冠脉内巨大血栓(TIMI 血栓评分大于等于 3 分)3、反复血栓抽吸后 TIMI 血栓分级 3-5 分。
排除标准
- •1、冠脉造影前 24h 内接受过溶栓治疗;2、罪犯血管为隐静脉搭桥;3、活动性感染;4、近期手术或外伤;5、患有累及或可能累及冠脉的系统性疾病和 / 或免疫性疾病;6、患有恶性肿瘤;7、终末期肾脏和 / 或肝脏衰竭。
研究组 & 干预措施
实验组
抽吸失败后冠脉拉栓治疗
对照组
抽吸失败后常规治疗
结局指标
主要结局
干预后 TIMI 血流评分
时间窗: 干预后
术后 TIMI 血栓评分
时间窗: TIMI blood flow after intervention
复查 TIMI 血流
时间窗: 复查冠脉造影时
复查 TIMI 血栓
时间窗: 复查冠脉造影时
随访期间主要心脏不良事件
时间窗: 随访期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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