ChiCTR2100054899进行中（未招募）4 期
探究 0.05%环孢素(CsA)滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病的有效性与安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
探究局部低浓度环孢素滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病治疗的有效性与安全性。明确 0.05%CsA 在这患者应用后的短期及长期的疗效，探究长期维持使用局部环孢素给患者带来的效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 NIH 慢性眼部 GVHD 诊断标准的患者；
- •15 至 60 岁非孕期患者；
- •此前未接受过眼部的局部免疫抑制剂治疗。
排除标准
- •临床数据不全患者或因受迫性因素失访患者；
- •因严重感染，过敏或其他免疫疾病相关症状被迫接受其他相关治疗的患者。
研究组 & 干预措施
0.1%他克莫司治疗组
使用 0.1%他克莫司治疗
干预措施: 使用 0.1%他克莫司治疗
0.05%环孢素治疗组
使用 0.05%环孢素治疗
干预措施: 使用 0.05%环孢素治疗
结局指标
主要结局
视力
眼压
国际标准眼表疾病指数（OSDI）干眼自查问卷
角膜荧光素染色
泪膜破裂时间
泪河高度
泪液分泌试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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