ChiCTR2200063388尚未招募1 期
情景互动训练通过调控前额叶皮质改善腰痛的作用和机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰痛程度
研究概览
简要总结
为阐明情景互动训练对慢性腰痛患者疼痛和认知功能的临床效应，本研究将基于 fNIRS 技术，探索长期情景互动训练前后和长期随访中，慢性腰痛患者 PFC 脑血流量、疼痛行为学（疼痛强度、疼痛预期与感知、疼痛敏感性与耐受）、功能障碍和认知功能的改变，从而证实情景互动训练通过调控 PFC 改善慢性腰痛人群的疼痛行为学和功能的临床效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性腰痛受试者纳入标准：
- •年龄在 18 - 35 岁之间，右利手；
- •疼痛范围在低位肋骨边缘以下至臀横纹以上区域，有肌肉紧张或僵硬，同时可能伴有下肢疼痛；
- •至少在过去的 3 个月里有下背痛发生，且疼痛在中等程度及以上（VAS≥3 分）；
- •自愿参加并签订知情同意书；
排除标准
- •慢性腰痛受试者排除标准
- •在过去 3 个月对下背痛进行过有指导的物理治疗，包括伸展、力量训练、运动控制训练等；
- •有明确病因和潜在病理变化的下背痛患者（如坐骨神经痛、椎管狭窄、脊椎滑脱、近期椎体骨折等）；
- •身体有其他部位的疼痛比下背痛更严重；
- •过去 6 个月有背部手术；
- •接触性皮肤病、溃疡或开放性
研究组 & 干预措施
情景互动训练组
使用连接信号的健身环训练
牵拉组
自我牵伸
结局指标
主要结局
腰痛程度
功能障碍
次要结局
- 生活质量
- 睡眠质量
- 焦虑情况
- 抑郁情况
- 疼痛感知
- 执行功能
- 皮质血流动力学变化
研究者
研究点 (1)
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