ChiCTR2200061418招募中Unknown
学龄前期儿童神经发育障碍单中心、前瞻性、观察性队列研究
研究者自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,300 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 1,300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童认知功能
研究概览
简要总结
1.根据临床表型和社会生态因素，鉴定自闭症、注意缺陷和多动障碍、智力障碍的亚型。 2.根据临床型和环境因素，建立自闭症、注意缺陷和多动障碍、智力障碍的预后模型。 3.鉴定和检验影响自闭症、注意缺陷多动障碍以及智力障碍等常见的神经发育障碍的特异性社会环境因素。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.儿童年龄为 36 个月（3 周岁）-84 个月（7 周岁）；
- •2.家长愿意配合评估和随访，具有独立填写问卷的能力。
排除标准
- •1.脑损伤、癫痫、脑瘫；
- •2.严重听力障碍、严重视力障碍等；
- •3.唐氏综合征、雷特综合征、威廉姆斯综合征、脆性 X 综合征；
研究组 & 干预措施
常规队列
标准队列
核心队列
结局指标
主要结局
儿童认知功能
时间窗: T0：基线（0M）；T1：随访 3 个月；T2：随访 6 个月；T3：随访 1 年；T4：随访 2 年；T5：随访 3 年
儿童适应功能
时间窗: T0-T1, T2, T3, T4, T5
儿童自闭症症状
时间窗: T0-T1, T2, T3, T4, T5
儿童注意力缺乏多动障碍症状
时间窗: T0-T1, T2, T3, T4, T5
儿童问题行为
时间窗: T0-T1, T2, T3, T4, T5
儿童发育性协调障碍筛查
时间窗: T0-T1, T2, T3, T4, T5
次要结局
- 儿童生活质量(T0-T1, T2, T3, T4, T5)
- 家庭生态因素(T0-T1, T2, T3, T4, T5)
- 大脑皮层神经功能(T0-T1, T2, T3, T4, T5)
- 大脑静息态功能连接(T0-T1, T2, T3, T4, T5)
- 脑白质网络(T0-T1, T2, T3, T4, T5)
- 脑结构(T0-T1, T2, T3, T4, T5)
研究者
研究点 (1)
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