chictr-onc-11001681已完成4 期
索拉芬尼或舒尼替尼联合吉西他滨顺铂化疗治疗转移性肾集合管癌的临床研究
新世纪人才计划 (985-2-085-113)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2008年6月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
研究索拉芬尼或舒尼替尼联合吉西他滨顺铂化疗治疗转移性肾集合管癌患者的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.转移性肾集合管癌；
- •2.ecog 评分≤ 2；
- •3.年龄≥18 岁,预计生存期≥ 12 周；
- •5.有 recist 标准可评价病灶；
- •6.足够的器官功能：包括中性粒细胞计数≥ 1.5×109/l, 血小板计数≥ 100×109/l, 血色素≥ 9 mg/dl, 肌酐清除率≥ 30 ml/min/m2, 血清胆红素≤1.5 倍正常值, 血清转氨酶≤2 倍正常值 (肝转移患者≤4 倍正常值)。
排除标准
- •1.索拉芬尼或舒尼替尼过敏；
- •2.过去 5 年内存在第二原发肿瘤(不包括宫颈原位癌及皮肤基底细胞癌）；
- •4.妊娠或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
肾集合管癌
索拉芬尼或舒尼替尼联合吉西他滨顺铂化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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