ChiCTR2400081289尚未招募不适用
联合经颅直流电刺激改善抑郁症患者电休克术后认知损伤的研究：随机对照试验
重庆医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 剑桥神经心理自动化成套测试-空间识别记忆
研究概览
简要总结
主要目的：探究 ECT 治疗期间于 DLPFC 予以阳极 tDCS 是否能减轻 ECT 引起的认知功能副作用。 次要目的：探究 ECT 治疗期间予以阳极 tDCS 治疗是否有更好的抗抑郁效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄为 18 至 65 岁； 2.右利手； 3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）进行 MDD 诊断，由至少一名专业精神病学家进行评估； 4.汉密尔顿抑郁量表-24（HAMD-24）得分≥17 分； 5.有 ECT 治疗指征； 6.能够理解并完成研究所需的测试； 7.患者和 / 或监护人提供知情同意书
排除标准
- •1.存在严重的全身性疾病，包括但不限于严重的肝、肾、呼吸系统、心血管、内分泌疾病、血液病或肿瘤性疾病；
- •DSM-V 诊断为精神分裂症或任何其他原发性精神病、双相情感障碍、痴呆、物质依赖或药物滥用； 3.电极部位的皮肤损伤或皮肤病； 4.使用金属植入物或任何电敏感支持设备的患者； 5.可影响认知或对治疗反应的重大神经疾病（如中风、癫痫）； 6.本次入院前的半年内进行过 ECT； 7.已知的对 ECT 所使用的伴随药物的过敏或禁忌症； 8.怀孕或哺乳； 9.接受重复经颅磁刺激（rTMS）或其他神经调节治疗；
- •同时参与另一项临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
剑桥神经心理自动化成套测试-空间识别记忆
时间窗: T0：ECT 前，T1：最后一次 tDCS 干预后立即，T2：最后一次 tDCS 干预 2 周后，T3：最后一次 tDCS 干预 4 周后
剑桥神经心理自动化成套测试-空间工作记忆
时间窗: T0：ECT 前，T1：最后一次 tDCS 干预后立即，T2：最后一次 tDCS 干预 2 周后，T3：最后一次 tDCS 干预 4 周后
剑桥神经心理自动化成套测试-快速视觉信息处理
时间窗: T0：ECT 前，T1：最后一次 tDCS 干预后立即，T2：最后一次 tDCS 干预 2 周后，T3：最后一次 tDCS 干预 4 周后
剑桥神经心理自动化成套测试-语言识别记忆
时间窗: T0：ECT 疗程结束后 2 天内，T1：最后一次 tDCS 干预后立即，T2：最后一次 tDCS 干预 2 周后，T3：最后一次 tDCS 干预 4 周后
次要结局
- 汉密尔顿抑郁评定量表-24（HAMD-24）(T0：ECT 疗程结束后 2 天内，T1：最后一次 tDCS 干预后立即，T2：最后一次 tDCS 干预 2 周后，T3：最后一次 tDCS 干预 4 周后)
- 抑郁自评量表（SDS）(T0：ECT 疗程结束后 2 天内，T1：最后一次 tDCS 干预后立即，T2：最后一次 tDCS 干预 2 周后，T3：最后一次 tDCS 干预 4 周后)
研究者
研究点 (1)
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