ChiCTR2300077443进行中（未招募）不适用
TDCS 改善精神分裂症患者认知功能的一项随机对照试验
兰州市卫生健康科技发展项目（20211003）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
验证经颅直流电刺激是否能改善精神分裂症患者认知功能，通过长达 5 天每日两次 2mA 刺激，随访 4 周，验证 t DCS 对改善精神分裂症患者总体认知功能的疗效和安全性相对于抗精神病药物具有优势性，为经颅直流电治疗精神分裂症认知功能提供新理论，为临床治疗给予新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评分研究者并不知道分组情况，该研究者进行数据录入数据分析，由随机数字生成研究者询问被试者，觉得自己是否真正接受了刺激，进行盲法数据统计,假刺激本身具有盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.取初筛中纳入的 2023 年 9 月-2024 年 5 月于兰州市第三人民医院住院病人，已符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准确诊的精神分裂症患者且患者住院治疗度过精神分裂症急性期持续接受抗精神病药治疗>2 周，并 PANSS 评分总分在（60-120 之间）；
- •2.年龄 18~55 岁，男女不限；
- •4.能够配合医护人员，并签署知情同意；
- •5.小学及以上文化程度，MoCA<26，用 MoCA 筛选受试者的认知困难。
排除标准
- •1.共病符合 ICD-10 除精神分裂症以外的其他精神障碍诊断，如强迫症、恐惧症、焦虑症，抑郁症，惊恐障碍或应激相关障碍等；
- •2.临床诊断器质性脑病变：癫痫、脑卒中、阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病；医学（糖尿病、甲状腺功能减退症、心肌梗死等）患有心脏病、有怀孕风险、装有心脏起搏器或任何金属植入物的患者；
- •3.评估前 1 个月内行改良电休克治疗（modified electra convulsive therapy，MECT）治疗者。
研究组 & 干预措施
刺激组
sham 组
药物组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 刺激前，结束后立即刺激后 4 周
社会功能
时间窗: 刺激前，刺激结束后 4 周
次要结局
- 阳性阴性症状评分(刺激前，刺激结束后 4 周)
研究者
研究点 (1)
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