ChiCTR2200057441尚未招募不适用
基于多模态磁共振成像技术探索脊髓损伤后视觉皮层结构与功能重塑研究
北京清华长庚医院院内青年启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASIA 评分
研究概览
简要总结
1.动态观察 VR 训练对脊髓损伤(SCI)患者肢体功能恢复及情绪的影响; 2.探讨 VR 训练对 SCI 患者感觉、运动功能恢复以及视觉重塑的作用机制,为 SCI 的治疗与康复提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.SCI 实验组纳入标准:
- •.不完全性胸段 SCI,AIS=C 级或 D 级,损伤时间≤1 年;
- •.年龄为 18-60 岁;
- •自愿加入研究,并进行 VR 训练,签署知情同意书。
- •2.SCI 对照组纳入标准:
- •. 不完全性胸段 SCI,AIS=C 级或 D 级,损伤时间≤1 年;
- •. 年龄为 18-60 岁;
- •. 自愿加入研究,但不进行 VR 训练,签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有除 SCI 以外的神经系统疾病;
- •2.患有焦虑、抑郁等精神疾病;
- •3.长期服药或药物滥用史;
- •5.佩戴心脏起搏器、体内有金属固定物等 MRI 扫描禁忌。
研究组 & 干预措施
实验组
常规+VR 康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
ASIA 评分
颅脑功能磁共振数据
次要结局
- Berg 评分
- 贝克抑郁评分
- 贝克焦虑评分
研究者
研究点 (1)
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VR 设备:HTC 公司无偿借用
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