ChiCTR2200065560尚未招募不适用
单臂，多中心，开放性临床研究：非侵入手段评价阿达木单抗治疗甲银屑病的疗效及安全性
中山大学附属第八医院（深圳福田）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 甲银屑病严重程度指数（Nail Psoriasis Severity Index，NAPSI）评分（W12、24）
研究概览
简要总结
使用非侵入方法评价阿达木单抗治疗甲银屑病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＞18 岁，男女不限。
- •理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书表示同意参加试验。
- •既往或现在确诊寻常型银屑病。
- •已确诊中重度甲银屑病（4 个以上指甲受累 OR NAPSI>20）。
排除标准
- •既往使用过 TNFα抑制剂。
- •合并有严重心脑、肝肾、造血系统疾病及恶性肿瘤疾病。
- •合并脱髓鞘疾病、结缔组织病。
- •活动性结核，肝炎及其他感染活动期。
- •同时参加其他临床试验或结束短于 30 天者。
研究组 & 干预措施
A 组
注射阿达木单抗
结局指标
主要结局
甲银屑病严重程度指数（Nail Psoriasis Severity Index，NAPSI）评分（W12、24）
次要结局
- 甲银屑病严重程度指数（Nail Psoriasis Severity Index，NAPSI） 50 患者的比例（W4、12、24）
- 指甲-生活质量（Nail Assessment in Psoriasis and Psoriatic Arthritis-Quality of Life，NAPPA QoL ）评分（W4、12、24）
- 指甲及远端指关节超声检查（W24）
- 指甲皮肤镜检查（W12、24）
- 临床和指甲及远端指关节超声检查改善的相关性
- 临床和指甲皮肤镜检查改善的相关性
研究者
研究点 (3)
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