ChiCTR-POR-15006944尚未招募不适用
预防老年人围手术期谵妄的多学科综合干预模式的建立与评估
米尔斯坦亚美医学基金会-厄玛保罗米尔斯坦老年健康专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天内谵妄的发生率
研究概览
简要总结
1.基于国际 Hospital Elderly Life Program (HELP)综合干预模式，建立适用于中国老年患者的围手术期谵。妄的多学科综合干预模式，以降低术后谵妄的发生率，维护和改善老年患者功能状态和生活质量，降低围手术期费用。 2.采用群组随机对照的方法，评估该模式能否有效预防中国老年患者围手术期发生谵妄及相关并发症，并评估其可行性。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对医护人员和患者采用盲法在该研究中不可行，故我们对评估员和统计分析人员实施盲法，评估员和统计专家均不知道研究的内容，也不知道患者属于干预组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本院择期手术的老年患者，年龄≥70 岁；
- •2.住院时间不少于 2 天；
- •3.知情同意，自愿受试。
排除标准
- •1.入院时已经发生谵妄；
- •2.晚期疾病预期寿命<6 月；
- •3.不能完成问卷（如全盲、重度听力障碍或重度痴呆等);
- •4.有精神分裂症病史；
研究组 & 干预措施
试验组（HELP 组）
HELP 非药物综合干预方案
对照组
对照组进行常规的外科治疗+专科会诊的形式
结局指标
主要结局
术后 7 天内谵妄的发生率
次要结局
- 谵妄的平均严重程度
- 谵妄持续时间
- 住院时间
- 认知功能变化
- 躯体功能（ADL, IADL）变化
- 衰弱指数变化
- 术后不良事件（如跌倒；物理束缚，尿管，褥疮，院内感染，死亡，再入院）
- 病人住院费用
研究者
研究点 (1)
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