ChiCTR2000036603已完成早期 1 期
TDCS 改善早期 AD 患者认知功能的理论与方法研究
国家自然科学基金委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- MMSE
研究概览
简要总结
为了探讨并揭示 TDCS 治疗早期 AD 的神经作用机制，本研究将构建实时复 合 TDCS-多模态脑功能成像反馈系统的研究平台，研究 TDCS 无创干预改善早期 AD 患者认知功能损害的脑功能的神经机制和代偿理论模型，并以多模态脑成像技术为评价指标，综合分析，建立脑认知功能改善的神经代偿系统理论，为研发临床实用的、治疗早期 AD 的新设备提供新策略、新技术和新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 55 岁-85 岁之间；
- •2.确诊为早期 AD 的，符合 CCMD-3，AD 诊断标准；
- •3.可配合本次临床试验，并签署知情同意书；
- •4.排除有假牙和心脏起搏器的患者；
- •5.按痴呆分级标准，采用 CDR 分级标准（0.5-1.0）之间诊断为可疑及轻度痴呆。
排除标准
- •1.突然及卒中样起病；
- •2.病程早期出现局部的神经系统体征（偏瘫、感觉障碍及视野缺损）发病或病程早期出现癫痫或者是步态异常；
- •3.全身性疾病引起的痴呆、精神疾病（抑郁症、精神分裂症等）。
研究组 & 干预措施
试验组
tDCS 左侧前额叶电刺激
对照组
左侧前额叶假刺激
结局指标
主要结局
MMSE
时间窗: 试验开始时
功能核磁共振
时间窗: 试验开始时
次要结局
- Moca(试验开始时)
- 日常生活能力评定(试验开始时)
- 汉密尔顿焦虑抑郁量表(试验开始时)
研究者
研究点 (2)
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