ChiCTR1900024692进行中（未招募）不适用
硫唑嘌呤和环孢素在重症肌无力免疫修饰中的疗效对比
国家自然科学基金（81200247）和甘肃省自然科学基金（1606RJZA190）、（1506RJZA302）。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌无力评分
研究概览
简要总结
本研究将重症肌无力的患者按照分组给予乙酰胆碱酯酶抑制、免疫抑制（糖皮质激素、硫唑嘌呤、环孢素）等治疗，通过对不同分型重症肌无力患者肌无力评分、血清抗体水平、细胞因子、生化指标等进行检测，探究硫唑嘌呤具体起效时间，对比硫唑嘌呤和环孢素在重症肌无力免疫修饰中的疗效及副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿受试，并签署知情同意书；
- •2.年龄 3~80 岁，符合《2015 年中国重症肌无力诊断和治疗指南》的诊断标准 ；
- •3.能够遵循整个试验要求。
排除标准
- •1.妊娠和哺乳期妇女；
- •2.对激素治疗不耐受者；
- •3.正接受其他研究试验者；
- •4.胸腺切除术后未满 1 年者；
- •5.严重的心脑血管、肝、肾等严重疾病以及精神病患者。
研究组 & 干预措施
眼肌型
溴吡斯的明+激素
非眼肌型
溴吡斯的明+激素+硫唑嘌呤
结局指标
主要结局
肌无力评分
血清抗体水平
细胞因子
生化指标
次要结局
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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