ChiCTR2200060761进行中（未招募）早期 1 期
间充质干细胞在脐血干细胞移植中促进植入及预防移植物抗宿主病的研究
造血干细胞移植 MDT1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 嵌合率
研究概览
简要总结
促进脐血干细胞移植患儿造血恢复，预防移植物抗宿主反应，减少免疫抑制剂应用，减少细菌、病毒、真菌等感染的发生，提高移植后总体生存及无病生存率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院血液科接受脐血干细胞移植的儿童；
- •2.患者法定监护人有接受间充质干细胞治疗的愿望，充分了解该治疗相关内容和风险，并签署知情同意书，愿意遵守治疗方案和随访计划。
排除标准
- •2.既往输注间充质干细胞出现严重并发症（如输注相关过敏性休克、输注相关严重脏器损害等）。
研究组 & 干预措施
组 1
输注间充质干细胞
结局指标
主要结局
嵌合率
中性粒细胞植入时间
血小板植入时间
移植物抗宿主病发生率
次要结局
- 总体生存率
- 无病生存率
研究者
研究点 (1)
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