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临床试验/ChiCTR2000039725
ChiCTR2000039725进行中(未招募)早期 1 期

高截留滤器-连续性肾脏替代治疗在脓毒血症致急性肾损伤中的有效性和安全性研究

日机装(上海)实业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
IL-6

研究概览

简要总结

比较日机装 Aquarius 高截留滤器 HF1200 和 Av600s 对脓毒血症合并 AKI 患者 IL-6、TNF-α的清除效率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合脓毒血症及 AKI 诊断标准者,且 IL-6 >500 IU/L;
  • ②达到肾脏替代治疗干预标准者,需要肾脏替代治疗患;
  • ③血流动力学稳定,可耐受 CRRT 治疗模式;
  • ④年龄 18-70 岁、性别不限;
  • ⑤患者同意,自愿签署知情同意书;

排除标准

  • ①低血压,收缩压低于 90mmHg;
  • ②最近六个月发生过充血性心力衰竭(射血分数≤50%),急性心肌梗死或中风;
  • ③其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。

研究组 & 干预措施

高截留滤器组

普通滤器组

结局指标

主要结局

IL-6

TNF-α

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
日机装(上海)实业有限公司

研究点 (1)

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