ChiCTR2600121433尚未招募Unknown
布地奈德缓释胶囊治疗 IgA 肾病的有效性与安全性： 一项多中心回顾性真实世界研究
自选课题（自筹）11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2026年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 蛋白尿
研究概览
简要总结
基于多中心回顾性真实世界临床数据，系统评估耐赋康治疗 IgAN 患者的有效性与安全性，重点分析其在实际临床诊疗环境中的疗效表现及不良反应特征，为耐赋康在我国 IgAN 患者中的合理应用提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经肾穿刺活检病理学检查明确诊断为 IgAN；
- •在研究时间窗内于参与研究的三级甲等医院接受规范随访，临床资料完整；
- •基线时存在持续性蛋白尿（尿蛋白定性≥1+或 24 小时尿蛋白定量≥0.5 g/d）；
- •接受规范的支持治疗（包括但不限于肾素–血管紧张素–醛固酮系统抑制剂等）；
- •耐赋康治疗组患者需在常规支持治疗基础上接受耐赋康治疗，且持续用药时间≥6 个月；
- •对照组患者在同一研究期间内未使用耐赋康治疗。
排除标准
- •继发性肾小球疾病：如系统性红斑狼疮、肝硬化相关肾病、乙型或丙型肝炎相关肾炎、感染相关性肾小球肾炎、系统性血管炎、ANCA 相关性血管炎、紫癜性肾炎等；
- •合并其他类型原发性肾小球疾病或病理提示 IgA 以外为主的肾小球病变；
- •肾穿刺病理资料不完整或无法明确诊断；
- •基线 eGFR<30 mL/min/1.73 m²，或已进入 ESKD 阶段（需维持性透析或已行肾移植）；
- •合并严重心、肝、肺等重要脏器功能不全，或存在活动性感染、恶性肿瘤等可能显著影响预后的疾病；
- •随访时间不足 6 个月或关键临床、实验室数据缺失者；
研究组 & 干预措施
耐赋康治疗组
结局指标
主要结局
蛋白尿
时间窗: 基线时间，6 个月，12 个月
肾小球滤过率
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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