ChiCTR1900024822尚未招募早期 1 期
老年射血分数保留型心力衰竭心脏表型的磁共振研究
国家老年临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤，脑血管事件，心肌梗死，心衰再入院，全因死亡，心源性死亡，全因死亡
研究概览
简要总结
射血分数保留型心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF）在老年人群中发生率高，预后差。HFpEF 的病理生理学机制复杂，生物学表型多样，使得治疗缺乏针对性。HFpEF 的生物学表型异质性进行整合，进一步探讨不同表型下的病理生理学机制，研究相应的靶向干预手段。心脏影像技术在确定心衰生物学表型具有重要作用，而磁共振作为一项无创影像已经广泛用于评估心衰患者的心脏功能、结构以及组织改变。本研究运用心脏功能磁共振最新的多参数评价技术（心脏结构、心肌力学，心肌组织特征、肺血管评估、心肌代谢），探索衰弱与心脏表型关系，也有望为 HFpEF 提供准确的心脏表型分类，为未来的致病机制研究和靶向治疗研发提供科学的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①《2016 年欧洲心脏病学会（ESC）急性和慢性心力衰竭诊治指南》中 HFpEF 的定义及诊断标准，指南指出，关于 HFpEF 的诊断，需要满足如下条件：
- •存在心衰的症状和 / 或体征；射血分数保留（LVEF≥50%）；BNP≥35 pg/mL 和 / 或 NTproBNP≥125 pg/mL；引起心衰的其他心脏结构或功能改变的客观证据，关键的结构改变是左房容量指数增高（LAVI≥34 mL/m2），或左室质量指数（LVMI）增大，男性≥115 g/m2,女性≥95g/m2。关键的功能改变是 E/e’≥13，或平均间隔和侧壁 e’＜9 cm/m2。
排除标准
- •2）合并其它结构性心脏病，如瓣膜病、先天性心脏病等
- •3）合并有内分泌疾病如甲亢或甲减
- •5）合并严重的系统性疾病
- •7）合并有严重肝肾功能不全
- •9）不愿参加本项目研究或不签署知情同意书
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
房颤，脑血管事件，心肌梗死，心衰再入院，全因死亡，心源性死亡，全因死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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