ChiCTR2600119767尚未招募4 期
维立西呱在急性心肌梗死合并轻度射血分数降低（LVEF:45–50%）患者中的疗效和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N 末端 B 型利钠肽前体/B 型利钠肽
研究概览
简要总结
评价在急性心肌梗死合并左心室射血分数（LVEF）介于 45–50%的患者中，给予维利西呱 5 mg 起始剂量治疗对心血管预后的影响，考察其在降低 Np-proBNP/BNP 在治疗 24 周后的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．年龄 >=18 岁;
- •2．近 30 天内确诊急性心肌梗死;
- •3．LVEF 在 45%-50%;
- •4．NT-proBNP >=300 pg/mL 或 BNP >=100 pg/mL.
排除标准
- •1．收缩压 <100 mmHg;
- •2．GFR <30 ml/min/1.73㎡;
- •4．严重肝功能异常（如 ALT/AST >3×ULN 等）;
- •5．其他严重疾病（严重感染、恶性肿瘤、预期生存 <1 年等）;
研究组 & 干预措施
A 组（试验组）
B 组（对照组）
结局指标
主要结局
N 末端 B 型利钠肽前体/B 型利钠肽
左室射血分数（LVEF）较基线绝对改善值（%）
主要不良事件发生率（低血压、晕厥、肾功能恶化等）
次要结局
- 心脏各腔室大小
- 室间隔厚度
- KCCQ-12 生活质量评分变化
研究者
研究点 (1)
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