ChiCTR2400089634
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Phase 4
维立西呱在急性心肌梗死患者行急诊 PCI 术缺血再灌注损伤中的应用
上海市浦东新区卫生健康委员会1 site in 1 countryStarted: September 16, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 上海市浦东新区卫生健康委员会
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- MACE 事件
Overview
Brief Summary
拟进一步在临床水平探讨维立西呱在预防急性心肌梗死患者行急诊 PCI 术缺血再灌注损伤的发生，以及在改善心脏中远期重构和心血管不良事件中的作用，为 MIRI 临床预防和治疗提供循证依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •AMI 的患者均为我院急性心肌梗死患者，发病 12 小时以内完成 PCI 治疗；
- •患者签署知情同意书，能够参加门诊随访。
Exclusion Criteria
- •临床诊断为 AMI 患者，但造影提示阴性；
- •急诊 PCI 术前已接受过溶栓治疗；
- •服用过激素类、免疫抑制剂类等影响血液中细胞炎症因子水平的药物者；
- •近 3 个月内参与其它临床试验；
- •怀孕或哺乳期妇女或有妊娠计划者；
- •研究者判断依从性不好，不能严格执行方案；
- •研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况，如依从性差、随访困难等。
Arms & Interventions
维立西呱组
常规治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
MACE 事件
Secondary Outcomes
- 左室射血分数
- 肌钙蛋白
- N 端脑钠肽前体
Investigators
Study Sites (1)
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