ChiCTR1800015197进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经皮内镜减压术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效评价及血清炎性因子的相关研究
兰州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素 1α
研究概览
简要总结
本研究拟通过分析、对比传统手术与脊柱内镜技术治疗腰椎管狭窄症术后临床疗效观察，并通过检测相关炎性因子，来评价该疗法的安全性和有效性，为临床手术明确责任节段及手术靶部位及充分减压提供理论依据。为制定经皮脊柱内镜技术腰椎管狭窄症临床路径提供临床依据，进一步推动经皮脊柱内镜减压术在退变性腰椎管狭窄症治疗上的规范运用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 单侧、双侧根性症状，伴（或不伴）有马尾受压表现；
- •2 单节段椎管狭窄症状；
- •3 神经源性间歇性跛行；
- •4 与临床症状相对应的影像学表现；1.侧隐窝和(或)椎间孔狭窄 2.中央
- •椎管和 / 或混合性椎管狭窄；
- •5 经保守治疗 3-6 个月以上无效。
排除标准
- •1 椎间不稳、骨性感染、精神异常、肿瘤患者、吸毒人员、交流困难者；
- •2 椎间盘突出引起椎管狭窄症状的病例。
研究组 & 干预措施
实验组
经皮内镜减压术
对照组
传统手术
结局指标
主要结局
白细胞介素 1α
肿瘤坏死因子α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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