ChiCTR-IPR-14005368尚未招募4 期
来氟米特治疗 IgA 肾病临床疗效的前瞻性研究
科研基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
来氟米特(Lef)对 IgA 肾病的治疗效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁;2.24 小时尿蛋白在 1.0-3.0g 之间；3.CKD 分期 1-3 期（eGFR >30ml/min）；4.无激素或免疫抑制剂使用史。
排除标准
- •1.继发性 IgA 肾病如：过敏性紫癜肾炎，强直性脊柱炎，银屑病关节病，慢性酒精性肝硬化等；2.联合其他肾脏损害疾病：糖尿病肾病，肥胖相关性肾小球疾病，间质性肾炎等；3；肝功能异常 (转氨酶升高大于 3 倍) 或凝血功能异常，白细胞过低（数值小于 2*10^9）。4.孕妇或哺乳期妇女；5.对来氟米特及 ARB 过敏，不耐受者。
研究组 & 干预措施
试验组
来氟米特 20mg/d
对照组
缬沙坦 80mg/d
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
尿红细胞
肾小球滤过率
血肌酐
血尿素氮
次要结局
- 白细胞
- 肝功能
- 血清白蛋白
研究者
研究点 (1)
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