ChiCTR2100050340尚未招募不适用
一种促进髋膝关节置换术患者快速康复的无阿片化多模式镇痛方案的临床随机对照研究
贵州省科学技术基金资助项目（黔科合支撑[2019]2815 号）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 394 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 394
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1.在前期研究基础上增加髋膝关节置换术观察例数确定其术后并发症的情况； 2.将该创新的无阿片化多模式镇痛方法与传统镇痛方法比较，观察其效果及不良反应，为下一步广泛推广应用到其他外科手术及提供切实可行的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA I~III；
- •3.择期髋、膝关节手术。
排除标准
- •2.呼吸衰竭、心脏功能 NYHA>=3 级；
- •3.肝功能衰竭、肾功能衰竭需要透析。
研究组 & 干预措施
髋关节多模式镇痛组
无阿片化多模式镇痛方案
膝关节多模式镇痛组
无阿片化多模式镇痛方案
结局指标
主要结局
术后疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 0、1、2、3、30 天
术后阿片类药物的使用量
时间窗: 术后 3、30 天
次要结局
- 术后住院时间(术后 30 天)
- 30 天内再入院率(术后 30 天)
- 术后 30 天内严重并发症和轻微并发症的发生(术后 30 天)
- 术后 30 天的 15 项恢复质量评分量表评估(术后 3、30 天)
- 术后下床活动时间(术后 3 天)
- 术后进食时间
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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