ChiCTR2000030119进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗对急性带状疱疹性疼痛的临床研究
北京清华长庚医院临床研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研究急性期带状疱疹患者采用超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗的效果,为临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）急性期带状疱疹患者：出疹时间<1 个月；
- •2）NRS 评分≥4 分；
- •病变部位 T2～10 神经支配区域。
排除标准
- •1）因肿瘤免疫力低下而局部并存带状疱疹神经痛者；
- •2）凝血功能严重障碍；
- •3）严重心肺肝肾功能障碍；
- •4）除带状疱疹外合并其他表现为疼痛的疾病；
- •5）患带状疱疹前长期失眠或观察期内服用安定等治疗失眠用药；
- •6）观察期间（6 个月）除按本研究方案用药外，服用其他镇痛类药物 ( 包括非甾体抗炎药、阿片类药物 )；
- •7）观察期间采用其他治疗方法治疗带状疱疹相关性疼痛；
- •8）患有抑郁症或长期服用抗抑郁药；
- •10）长期糖尿病史且血糖控制不达正常值；
- •11）孕妇和哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗
对照组
药物治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
曲马多缓释片的用药总量
次要结局
- 睡眠质量评分
- 并发症
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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