ChiCTR2100055051进行中（未招募）早期 1 期
针刺运动疗法对脑卒中后吞咽障碍患者舌咽部表面肌电及吞咽功能的影响
广西中医药适宜技术开发与推广项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电技术
研究概览
简要总结
本项目拟将 90 例脑卒中后吞咽障碍患者随机分为对照组及治疗组，在两组均行常规吞咽功能训练的基础上，治疗组采用针刺运动进行治疗，对照组采用常规针刺进行治疗。观察两组治疗前后舌咽部表面肌电，标准吞咽功能量表（SSA）、功能性经口摄食量表（FOIS），吞咽障碍特异性生活质量（SWAL-QOL），评价吞咽功能、生活质量和临床疗效，并记录治疗过程中的针刺不良反应，为临床治疗脑卒中后吞咽障碍提供新的途径和思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本临床试验采用单盲法。研究过程主要由针灸医师、言语治疗师实施。针灸医师根据分组对患者进行相应的治疗；言语治疗师不知道患者的分组情况，对患者进行试验涉及的量表评估、吞咽康复训练。每位患者有固定的针灸医师、言语治疗师负责跟进。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：35～75 岁；
- •2.病程：处于脑卒中恢复期，发病在 2 周后至半年以内；
- •3.符合中西医诊断标准，意识清楚，生命体征平稳；
- •4.患者能积极配合，完成试验过程，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.气管切开、严重的心肺功能不全；
- •4.脑卒中的次数在 2 次或以上的患者；脑栓塞（心源性脑梗塞）患者；
- •5.有明显的口腔或咽喉疾病，如甲状腺疾患、局部感染、溃疡等影响吞咽者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺运动疗法
对照组
常规针刺
结局指标
主要结局
表面肌电技术
时间窗: 治疗前后各一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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