ChiCTR2000039832已完成早期 1 期
维生素 D 与肺结核病患者预后的关系研究
深圳市医学重点学科建设经费（SZXK028）资助 ;重庆市江津区科技计划项目（y2017201）资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
研究肺结核病患者维生素 D 的水平，以及维生素 D 低下肺结核患者给予补充维生素 D 制剂后对肺结核患者免疫功能和预后的影响,深入了解肺结核病预后的影响因素,为肺结核病的治疗寻找更多的路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过病原学明确诊断肺结核初治患者，参照<肺结核诊断标准>(WS 288-2008)，资料汇总后参照<肺结核诊断标准>(WS 288-2017)进行修正 ；
- •2.年龄 18 岁-70 岁之间。
排除标准
- •1.疑似及临床诊断病例不纳入，合并气道结核不纳入，参照<肺结核诊断标准>(WS 288-2008)；
- •2.不按规律服药及定期随访者；
- •4.肝功能严重损害，以及肾功能严重损害者。
研究组 & 干预措施
维生素不足对照组
维生素不足试验组
补充维生素 D(骨化三醇软胶囊)
维生素 D 正常
结局指标
主要结局
胸部 CT
痰抗酸杆菌
CD4+水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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