ChiCTR2500114604尚未招募不适用
磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导的麻醉效果及血液动力学影响
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
探究磷丙泊酚二钠在老年患者全身麻醉诱导中的有效性及安全性，观察其在老年患者中对血流动力学的影响，指导临床用药
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，性别不限；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m²；
- •4.需要在全身麻醉下进行择期手术，预计手术时间大于 30min；
- •5.自愿参加并签署了知情同意书；
排除标准
- •1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •2.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者；
- •3.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
- •4.未控制的糖尿病或高血压；
- •5.吸毒史、酗酒史或药物依赖史；
- •6.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •7.已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、丙泊酚中 / 长链脂肪乳、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠)过敏或禁忌者；
- •8.既往有精神疾病史者；
- •9.筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •10.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者；
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
磷丙泊酚二钠组
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
时间窗: 麻醉诱导结束
次要结局
- 诱导期低血压(诱导期)
研究者
研究点 (1)
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