ChiCTR-IOR-17011349进行中(未招募)不适用
新型颈腰椎牵引康复装置的研制和开发
上海张江高科技园区中医药发展扶持专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
评价新型颈腰椎牵引装置治疗慢性颈腰椎疼痛的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合颈椎病及腰背痛的诊断标准;
- •(2)年龄 40~70 岁,性别不限;
- •(3)自愿作为受试对象,并能接受试验药物,保证完成疗程者。
排除标准
- •(1)不符合上述诊断标准;
- •(2)年龄 40 岁以下,70 岁以上者;
- •(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;
- •(5)精神病或老年痴呆患者;
- •(7)正在参加其他临床试验或三个月内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
新型颈腰椎牵引装置治疗
对照组
传统颈腰椎牵引装置治疗
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分法
次要结局
- 颈椎功能障碍指数量表
- 腰椎改良 Oswestry 功能障碍指数量表
研究者
研究点 (1)
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