ChiCTR2200059462进行中（未招募）2 期
中医干预方对新型冠状病毒肺炎密接等高危人群的干预效果研究
国家财政1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,212 人开始时间: 2022年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6,212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性率
研究概览
简要总结
采用中药对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）社区密切接触者及共同暴露高风险人群进行早期干预，通过前瞻性多中心的对照研究，评价中医对 COVID-19 的预防效果。积极发挥中医药“治未病”的特点，阻断 COVID-19 的社区传播、避免规模化疫情的发生，为人民健康做出更大贡献。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •居住于隔离点的 COVID-19 密切接触者及共同暴露高风险人群（以下简称“接触者”）；
- •同意参加研究签署知情同意者。
排除标准
- •既往 3 个月内或正在参与其他临床试验者，过敏体质或对使用中药过敏者；
研究组 & 干预措施
实验组
试验组在前 5 天给予一般封控照护措施+中药干预方，后 5 天居家隔离
对照组
对照组在 5 天内只给予一般封控照护措施，不服用药物。
结局指标
主要结局
阳性率
次要结局
- 咳嗽
- 病毒载量
- 病毒转阴时间中位数
- 发热
- 呕吐
- 头疼
- 乏力
- 咽干
- 咽痛
- 鼻塞
- 流涕
- 食欲不振
- 失眠
- 腹泻
- 头晕
- 恶心
- 皮疹
- 皮炎
- 湿疹
- 肝损
- 肾损伤
研究者
研究点 (1)
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