ChiCTR2100054340尚未招募不适用
序贯外用 0.1%糠酸莫米松乳膏与 2%克立硼罗软膏治疗 2 岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎的多中心临床疗效和安全性观察研究
中国民族卫生协会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 研究者总体评分
研究概览
简要总结
探索序贯外用糖皮质激素与克立硼罗软膏治疗中重度儿童特应性皮炎的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Hanifin 和 Rajka 的标准的特应性皮炎患儿；
- •患者年龄 2-17 岁；
- •病情严重程度：EASI ≦21 分, IGA≦3 分；
- •知情同意，自愿原则，同意参加研究的家庭；
- •未参加其它临床研究项目。
排除标准
- •入组前 4 周内接受非类固醇免疫抑制剂（如环孢素、甲氨喋呤）或紫外线治疗或系统使用糖皮质激素制剂治疗；
- •患有严重感染性疾病、精神疾病、原发或继发免疫缺陷、肿瘤等；
- •监护人患有精神疾病、神志异常、认知障碍等；
- •对糠酸莫米松乳膏和 / 或克立硼罗软膏过敏的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
序贯外用糠酸莫米松乳膏与克立硼罗软膏
对照组
序贯外用糠酸莫米松乳膏与润肤剂
结局指标
主要结局
研究者总体评分
湿疹面积和严重程度指数评分
不良反应
次要结局
- 患者导向湿疹测量
- 瘙痒程度数字评分法
- 进入维持期后首次复发平均时长
- 进入维持期后平均复发次数
研究者
研究点 (6)
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